Suomalainen kliinisen vaiheen biolääkeyritys Faron Pharmaceuticals on raportoinut lupaavia tuloksia käynnissä olevasta bexmarilimabin (Clevegen) MATINS-tutkimuksesta. Biomarkkerianalyysissä on pystytty tunnistamaan tärkeimmät biomerkkiaineet, jotka auttavat ymmärtämään, ketkä saavat bexmarilimabista vasteen.

Tuoreet tulokset osoittavat, että potilaat, joilla oli veressä alhainen määrä antigeenivasteen välittäjäaineita, saivat merkittävästi enemmän kliinistä hyötyä bexmarilimab-täsmäimmunoterapiasta kuin ne, joilla samat biomarkkerit olivat jo koholla. Tämä näkyi erityisesti ihomelanooma-, mahasyöpä- ja sappiteidensyöpäpotilailla, vaikka ei rajoittunut näihin syöpätyyppeihin.

Bexmarilimab (Clevegen) on Faronin omistama uusi syövän täsmäimmunoterapia, joka valjastaa ihmisen oman immuunijärjestelmän syövän ja tulehdusten hoitoon. Bexmarilimabin turvallisuutta ja tehoa selvitetään avoimessa faasin I/II kliinisessä MATINS-tutkimuksessa potentiaalisena yksittäishoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain ja joiden kaikki muut hoitovaihtoehdot on jo käytetty.

Tuoreiden tutkimustulosten mukaan potilaat, joilla on alhaiset gammainterferonin (IFNg) ja kasvaimen nekroositekijä alfan (TNFa) tasot, saivat merkittävästi enemmän kliinistä hyötyä bexmarilimabista. IFNg on proteiini, jota elimistön aktivoidut T-solut levittävät puolustautuessaan tunnistettua vihollista kuten esimerkiksi kasvavia tuumoreita vastaan. TNFa on tulehdusreaktion syntyyn vaikuttava välittäjäaine eli sytokiini. Näiden kahden biomarkkerin alhaiset määrät verenkierrossa kertovat potilaan alhaisesta immuunivasteesta.

Uusin MATINS-potilaiden merkkiaineanalyysi kohdistui kolmeen parhaimman hoitovasteen saaneisiin syöpätyyppeihin (ihomelanooma, mahasyöpä ja sappiteiden syöpä), jotka eivät olleet hyötyneet aikaisemmista hoidoista ja jotka valtaosaltaan olivat vastahakoisia nykyisille immuno-onkologisille hoidoille. Potilaista 30 prosenttia (9/30) hyötyi kliinisesti bexmarilimabista. Ennen bexmarilimabia näiden yhdeksän potilaan IFNg- ja TNFa-arvot olivat olleet huomattavasti alhaisemmat kuin niiden, jotka eivät hyötyneet bexmarilimabista, mutta yhdeksän hoidosta hyötyneen potilaan IFNg-arvot kohosivat jo ensimmäisen bexmarilimab-annoksen jälkeen merkittävästi, jopa 2–3-kertaisesti.

– Biomarkkerianalyysi on erittäin innostava, sillä se osoittaa selvästi, mitkä potilaat todennäköisesti saavat hoitovasteen bexmarilimabilla. Tulokset osoittavat myös, että bexmarilimab aktivoi immuunivasteen eli se muuttaa immunologisesti kylmän kasvaimen kuumaksi raskaita hoitojakin saaneilla potilailla, jotka eivät ole hyötyneet nykyisistä immuno-onkologisista hoidoista. Bexmarilimab voi siten herättää immuunivasteen ja antaa näille potilaille mahdollisuuden hyötyä myös näistä jo käytössä olevista hoidoista, sanoo Faronin toimitusjohtaja Markku Jalkanen.

MATINS-tutkimuksen tuloksina on jo aiemmin raportoitu bexmarilimabin elinaikaa pidentävät vaikutukset, ja ne jatkuvat edelleen: 83 prosenttia potilaista, joilla saavutettiin bexmarilimabin kanssa osittainen vaste tai sairauden stabiloituminen, oli elossa kuusi kuukautta ensimmäisestä bexmarilimab-hoitoannoksesta. Vastaava arvo niillä potilailla, jotka eivät hyötyneet hoidosta kliinisesti, oli 29 prosenttia.

Bexmarilimab (Clevegen) on Faronin omistama patenttisuojattu uusi syövän täsmäimmunoterapia, joka valjastaa ihmisen oman immuunijärjestelmän syövän ja tulehdusten hoitoon palauttamalla potilaan hiljennetyn immuunivasteen. Bexmarilimabin turvallisuutta ja tehoa selvitetään avoimessa faasin I/II kliinisessä MATINS-tutkimuksessa potentiaalisena yksittäishoitona potilailla, joilla on kiinteä kasvain ja joiden kaikki muut hoitovaihtoehdot on jo käytetty.

Aamuset-kaupunkimedia (AKM)