Faron Pharmaceuticals on julkaissut uusia positiivisia tuloksia BEXMAB-tutkimuksesta, jossa tutkitaan yrityksen kehittämän täsmäimmunoterapian eli bexmarilimabin tehoa useisiin pahanlaatuisiin hematologisiin kasvaimiin eli verisyöpiin. Yritys tähtää myyntilupa-anomuksen jättämiseen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla.

BEXMAB-tutkimuksessa bexmarilimabia käytetään yhdistettynä standardihoitoon akuutin myelooisen leukemian (AML) ja myelodysplastisen syndrooman (MDS) hoitoon potilailla, jotka eivät saa apua nykyisestä standardihoidosta.

– Bexmarilimabin teho ja sen aikaansaamat pitkäkestoiset hoitovasteet, joita olemme tähän mennessä havainneet, ovat rohkaisevia. Tavoitteemme on tarjota parempia hoitovaihtoehtoja AML- ja MDS-potilaille, joille ei sairauden myöhäisessä vaiheessa ole enää muita hoitovaihtoehtoja, sanoo sisätautien ja kliinisen hematologian erikoislääkäri, BEXMAB-tutkimuksen päätutkija Mika Kontro yhtiön tiedotteessa.

Kontro työskentelee HUS:n Syöpäkeskuksessa.

Tutkimus keskittyy jatkossa AML- ja MDS-potilaisiin, jotka eivät ole saavuttaneet hoitovastetta standardihoidosta, koska näillä potilailla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.

– Tutkimuksesta jo tähän mennessä saadun datan perusteella näyttää siltä, että bexmarilimab voisi täyttää lääketieteellisen tarpeen niillä AML- ja MDS-potilailla, joiden sairaus toistuu tai reagoi hoitoon huonosti. Jatkamme edelleen bexmarilimabin kehittämistä syövän hoitoon, ja teemme läheistä yhteistyötä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa jättääksemme myyntilupa-anomuksen vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla, sanoo Faronin Chief Medical Officer Marie-Louise Fjällskog.

Ensisijainen tavoite on varmistaa bexmarilimabin turvallisuus ja siedettävyys, kun sitä käytetään yhdessä standardihoidon (atsasitidiini ja venetoklaksi)kanssa, sekä määritellä suositeltava hoitoannos. Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat bexmarilimabin tehon alustava määrittely, sen farmakokineettisen profiilin määrittely yhdessä standardihoidon kanssa sekä sen immunogeenisyyden eli immuunivasteen arviointi.

Faronin pääkonttori sijaitsee Turussa.

Aamuset-kaupunkimedia (AKM)