EU:n neuvosto hyväksyi 21. tammikuuta asetuksen, jonka avulla pyritään helpottamaan terveystietojen vaihtoa EU-maiden välillä. Asetus antaa kansalaisille paremmat mahdollisuudet hallita omia terveystietojaan ja terveydenhuollon ammattihenkilöille pääsyn potilastietoihin hoito- ja asuinmaasta riippumatta.

Uusi asetus kulkee nimellä EHDS-asetus (European Health Data Space, eurooppalainen terveystietoalue), ja sen tavoitteena on edistää sähköisten terveystietojen saatavuutta ja yhtenäistää niiden käsittelyä. Asetus sujuvoittaa myös terveystietojen hyödyntämistä tieteellisessä tutkimuksessa, päätöksenteossa ja muissa toisiokäyttötarkoituksissa.

– Tavoitteena on luoda EU:sta yhtenäinen terveystietoalue. Tähän asti jäsenmaiden säännökset terveystietojen vaihtamisesta ja toisiokäytöstä ovat vaihdelleet. Nyt saamme yhtenäisen tavan toimia, sanoo hallitusneuvos Joni Komulainen sosiaali- ja terveysministeriöstä (STM) tiedotteessa.

Suomessa on jo aloitettu EHDS-asetuksen kansallinen toimeenpano, jota varten on perustettu ohjausryhmä ja kaksi työryhmää. Hallitusohjelmaan on kirjattu, että Suomessa osallistutaan aktiivisesti EHDS-asetuksen puitteissa tehtävään työhön, poistetaan esteitä tutkimukselta ja yhtenäistetään tutkimuslainsäädäntöä.

EHDS-asetuksen kansallinen toteutus edellyttää muutoksia lainsäädäntöön. Sosiaali- ja terveysministeriössä valmistellaan asetukseen liittyen kahta hallituksen esitystä. Toinen niistä toisi täydentävää sääntelyä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin ja siihen liittyviin lakeihin, ja se on tarkoitus antaa eduskunnalle budjettilakien aikataulussa vuonna 2025.

Toinen hallituksen esitys toisi täydentävää sääntelyä sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettuun lakiin, ja se on tarkoitus antaa budjettilakien aikataulussa vuonna 2026.

EHDS:n toteutuksen lisäksi sosiaali- ja terveysministeriössä on käynnissä lakihanke, jonka tavoitteena on korjata sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettua lakia. Tähän lakihankkeeseen liittyvä hallituksen esitys on tarkoitus antaa eduskunnalle budjettilakien aikataulussa vuonna 2025.

Aamuset-kaupunkimedia (AKM)